اقدامات لازم برای تزریق ریتوکسیمب (Rituximab):
قبل از تزریق :
1/اخذ رضایت تزریق : یک نمونه در زیر ذکر شده
**رضایتنامه برای تجویز ریتوکسی مب (Rituximab)**
| تاریخ : نام بیمار: تاریخ تولد بیمار:
نام والدین یا سرپرست قانونی: شماره تماس: **آدرس:** به:** [نام پزشک یا مرکز درمانی] **موضوع:** رضایتنامه برای تجویز ریتوکسی مب (Rituximab) ما، والدین یا سرپرست قانونی بیمار فوق‌الذکر، با آگاهی کامل از شرایط پزشکی فرزندمان و پس از مشورت با پزشک معالج، به شرح زیر اعلام می‌داریم: 1. اطلاعات کامل در مورد داروی ریتوکسی مب (Rituximab)، از جمله فواید، عوارض جانبی احتمالی، و سایر گزینه‌های درمانی به ما ارائه شده است. – **مزایای استفاده از ریتوکسی مب:** این دارو به عنوان یک درمان هدفمند برای برخی بیماری‌های خودایمنی و سرطان‌های خاص استفاده میشود. ریتوکسی مب با هدف قرار دادن سلول‌های خاص سیستم ایمنی، به کاهش التهاب و کنترل بیماری کمک می‌کند. – **عوارض جانبی احتمالی:** برخی از عوارض جانبی این دارو ممکن است شامل واکنش‌های آلرژیک (مانند کهیر، خارش، تنگی نفس)، عفونت‌ها، کاهش تعداد گلبول‌های سفید خون، خستگی، سردرد، تهوع و در موارد نادر، مشکلات قلبی یا ریوی باشد. – **ریسک‌های احتمالی:** استفاده از ریتوکسی مب ممکن است خطر ابتلا به عفونت‌های جدی را افزایش دهد، زیرا این دارو سیستم ایمنی را ضعیف می‌کند. همچنین ممکن است در برخی موارد باعث ایجاد واکنش‌های شدید در حین یا بعد از تزریق شود. 2.ما به طور کامل از **ریسک‌ها و مزایای** استفاده از این دارو آگاه هستیم و هر گونه سوال یا نگرانی خود را با پزشک معالج در میان گذاشته‌ایم. 3.ما به عنوان والدین یا سرپرست قانونی بیمار، **رضایت کامل** خود را برای شروع درمان با ریتوکسی مب (Rituximab) اعلام می‌داریم. 4.ما متعهد می‌شویم که در طول درمان، تمام دستورات پزشکی و پیگیری‌های لازم را به دقت انجام دهیم و هر گونه تغییر در وضعیت بیمار را به پزشک معالج گزارش کنیم.
**تایید و امضا:**نام والدین یا سرپرست قانونی: [نام کامل] امضا: [امضا] تاریخ: [تاریخ امضا] **تایید پزشک معالج:** نام پزشک: [نام کامل پزشک] امضا: [امضا پزشک] تاریخ: [تاریخ امضا]
|
**توجه:** این رضایتنامه به عنوان سند قانونی برای شروع درمان با ریتوکسی مب (Rituximab) مورد استفاده قرار می‌گیرد و باید در پرونده پزشکی بیمار نگهداری شود.
2/آزمایشات خون
– شمارش کامل خون (CBC): برای بررسی وضعیت سلول‌های خونی و تشخیص کم‌خونی یا عفونت.در صورت عفونت شدید احتمالی نباید انجام شود.و در صورت عدم وجود علایم عفونی CBC تا 14 روز قبل قابل قبول است.
– بررسی عملکرد کلیه: شامل آزمایش‌های اوره (BUN)، کراتینین و الکترولیت‌ها (سدیم، پتاسیم، کلر).
– بررسی عملکرد کبد: شامل آزمایش‌های ALT، AST، آلکالین فسفاتاز و بیلی‌روبین.
– پروتئین توتال و آلبومین: برای ارزیابی سطح پروتئین و آلبومین خون.
– بررسی سطح ایمونوگلوبولین‌ها: به ویژه IgG، IgM و IgA.
– بررسی عفونت‌های ویروسی: مانند هپاتیت B ,C ,HIV(HBS Ag ,HCV Ab,) و آبله مرغان ANTIVARICELLA Ab IgG and IgM
– در خانمهای سن حاملگی تست حاملگی
– آنالیز ادرار: برای بررسی پروتئینوری (دفع پروتئین در ادرار) و وجود گلبول‌های قرمز یا سفید.
– پروتئین ادرار 24 ساعته در بیماران با سندرم نفروتیک: برای اندازه‌گیری دقیق میزان دفع پروتئین.
3/تصویربرداری
– سونوگرافی کلیه در بیمارن با سندرم نفروتیک: برای ارزیابی ساختار کلیه‌ها و رد سایر علل نفروتیک.
– تصویربرداری قفسه سینه (اگر در 12 ماه اخیر گرفته نشده باشد): برای بررسی عفونت‌های ریوی یا سایر مشکلات.
4/بررسی قلبی-عروقی
– الکتروکاردیوگرام (ECG): برای ارزیابی عملکرد قلب.
– اکوکاردیوگرام (در صورت نیاز): برای بررسی عملکرد قلب و رد نارسایی قلبی.
5/ بررسی عفونت‌ها
– تست توبرکولین (PPD): برای رد عفونت سل.
-بررسی عفونت‌های قارچی یا باکتریایی (در صورت علایم )
تزریق ریتوکسیمب در صورت عفونت های شدید و تب کانتراایندکه است.
6/بررسی واکسیناسیون
– اطمینان از واکسیناسیون به‌روز، به ویژه واکسن‌های پنوموکوک، آنفلوانزا و هپاتیت B و ترجیحا آبله مرغان
7 /بررسی داروها و سابقه پزشکی
– بررسی سابقه حساسیت‌های دارویی.
– ارزیابی سابقه بیماری‌های خودایمنی یا عفونی.
نکته مهم:
ریتوکسیمب یک داروی سرکوب‌کننده سیستم ایمنی است، بنابراین قبل از شروع درمان، باید از عدم وجود عفونت‌های فعال اطمینان حاصل شود. همچنین، بیمار باید از نظر عوارض جانبی احتمالی مانند کاهش سطح ایمونوگلوبولین‌ها و افزایش خطر عفونت‌ها تحت نظر باشد.این آزمایشات و تصویربرداری‌ها ممکن است بسته به شرایط بیمار و نظر پزشک معالج متفاوت باشد.
نحوه تزریق ریتوکسی مب:
ترالی وسایل احیا اورژانس بالای سر بیمار آماده باشد.
تجویزپره مدیکاسیون یکساعت قبل از شروع تزریق برای جلوگیری از آلرژی :
هیدروکورتیزون 100 میلی گرم به متر مربع بدن وریدی
استامینوفن 15 میگرم پرکیلوخوراکی
دیفن هیدرامین 1 سی سی پرکیلو خوراکی یا کلرفنیر آمین خوراکی :بین 2 تا 6 سال 1 میلی گرم،6 تا 12 سال 2 میلی گرم و بالای 12 سال 4 میلی گرم ،اگر در دوزهای قبلی حساسیت نشان داده :کلرفنیرآمین با دو برابر دوز ترجیحا تزریقی )
چک علایم حیاتی هر 15 دقیقه برای ساعت اول ،هر 30 دقیقه تا 30 دقیقه بعد از اتمام تجویز.
1000 میلی گرم ریتوکسی مب در 500 سی سی سرن نرمال سالین یا قندی 5 درصد آماده شود .سرعت تجویز نباید از 200 سی سی در ساعت بیشتر باشد.
درحین آماده سازی از تکان دادن شیشه ویال خودداری کنید .(ایجاد کف با تخریب ساختار دارو همراه است)
سرعت تزریق:
میزان انفوزیون اولیه ریتوکسیماب (1000 میلی‌گرم ریتوکسیماب در 500 میلی‌لیتر سدیم کلراید 0.9%)
| مدت زمان انفوزیون (دقیقه) | نرخ اولیه انفوزیون (میلی‌لیتر بر ساعت) |
|---|---|
| 0-30 | 25 |
| 31-60 | 50 |
| 61-90 | 75 |
| 61-120 | 100 |
| 121-150 | 125 |
| 151-180 | 150 |
| 181-210 | 175 |
| 211-240 | 200 (حداکثر ) |
| 240+ | 200 (حداکثر ) |
میزان انفوزیون دوم به بعد ریتوکسیماب (1000 میلی‌گرم در 500 میلی‌لیتر سدیم کلراید 0.9%)
| مدت زمان انفوزیون (دقیقه) | نرخ انفوزیون دوم (ml/h) |
|---|---|
| 0-30 | 50 |
| 31-60 | 100 |
| 61-90 | 150 |
| 91-120 | 200 |
| 121+ | 400 (حداکثر ) |
- در صورت علایم خفیف حساسیت (تب و لرز ،فشار پایین یا افت حدود 30 میلی مترجیوه از فشار خون قبل از تزریق )کاهش سرعت انفیوژن به نصف.
- عدم بهبودی علایم خفیف علیرغم کاهش سرعت انفیوژن یا علایم حساسیت شدید (تب بالای 38 درجه سانتی گراد ، تاکی کاردی بالای 100 در دقیقه ،برافروختگی ،کهیر ،افت بیشتر از 30 میلی متر جیوه در فشارخون ،لرز،تورم مخاطها،تنگی نفس ،تهوع و استفراغ ):
- قطع تزریق و تزریق یک دوز استات هیدروکورتیزون 100 میلی گرم و کلرفنیرآمین تزریقی
- اکسیژن: در صورت دیسترس تنفسی یا تاکی پنه ،اشباع اکسیژن زیر 95 درصد،افت فشار سیستولیک( زیر 100 میلی متر جیوه در بزرگسالان)
- بولوس نرمال سالین در صورت افت فشار خون یا افت MAP
جدول فشار شریانی میانگین (MAP) برای دختران و پسران
| سن | حداقل MAP (دختران) | میانگین MAP (دختران) | حداکثر MAP (دختران) | حداقل MAP (پسران) | میانگین MAP (پسران) | حداکثر MAP (پسران) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 0-7 روز | 48.9 | 57.6 | 65.3 | 49.2 | 58.3 | 57.4 |
| 8-30 روز | 49.4 | 61.1 | 72.7 | 52.7 | 60.9 | 72.1 |
| 1-5 ماه | 52.5 | 63.7 | 74.8 | 54.1 | 62.7 | 74.2 |
| 6-11 ماه | 55.2 | 66.5 | 77.8 | 55.8 | 67.3 | 78.9 |
| 1 سال | 55.5 | 65.9 | 76.3 | 56.5 | 66.5 | 76.6 |
| 2 سال | 60.1 | 69.5 | 79.1 | 60.1 | 69.3 | 78.7 |
| 3 سال | 56.8 | 67.6 | 78.4 | 56.9 | 67.4 | 77.9 |
| 4 سال | 56.1 | 66.6 | 77.1 | 55.9 | 66.2 | 77.2 |
| 5 سال | 59.4 | 69.6 | 79.7 | 59.6 | 69.0 | 79.6 |
| 6 سال | 61.6 | 71.9 | 81.2 | 61.1 | 71.1 | 81.3 |
| 7 سال | 63.3 | 73.3 | 83.5 | 62.8 | 73.1 | 83.6 |
| 8 سال | 64.8 | 75.2 | 85.6 | 65.3 | 75.3 | 85.6 |
| 9 سال | 65.8 | 76.1 | 86.2 | 65.6 | 76.3 | 86.2 |
| 10 سال | 67.4 | 77.9 | 88.3 | 66.5 | 76.7 | 86.8 |
| 11 سال | 70.3 | 80.6 | 90.7 | 68.9 | 79.1 | 88.8 |
| 12 سال | 69.5 | 80.7 | 91.8 | 68.2 | 79.6 | 89.4 |
| 13 سال | 70.1 | 81.1 | 92.1 | 69.3 | 80.8 | 92.3 |
| 14 سال | 69.4 | 80.1 | 90.6 | 70.3 | 81.8 | 93.1 |
| 15 سال | 70.2 | 81.2 | 91.9 | 71.7 | 83.2 | 94.3 |
| 16 سال | 71.3 | 81.7 | 92.1 | 75.1 | 86.1 | 97.1 |
- آدرنالین زیرجلدی یا عضلانی از محلول یک هزارم :0.01 mg/kg SQ or IM با حداکثر دوز 0.3 تا 0.5 میلی گرم که معادل 0.3 یا 0.5 سی سی از محلول یک هزارم میشود .در صورت نیاز هر 5 تا 15 دقیقه قابل تکرار است .
نکته :
تا نیم ساعت بعد از اتمام تزریق بیمار تحت نظر باشد.
داروی باقی مانده در انتهای تجویز در ست سرم با نرمال سالین به رگ بیمار پوش شود.
بعد از تزریق :
به مدت طولانی باید روی پروفیلاکسی کوتریموکسازول باشند.
در دفعات بعدی تزریق فقط آزمایش ادرار کافی است .مگر اینکه علایم عفونت وجود داشته باشد که کشت خون و سی بی سی و crp و سایر آزمایشات لازم متناسب با بالین باید درخواست شود.
دکتر زهرا پورنصیری ،متخصص کودکان و نوزادان و فوق تخصص کلیه
بدون دیدگاه